为进一步落实药品上市许可持有人（以下简称持有人）委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全，现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下：

2023-10-24

2019年，新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》明确全面实行药品上市许可持有人制度，强化药品研制、生产、流通、使用全过程监管，要求建立健全药品追溯制度，鼓励、引导药品零售连锁

2023-10-16

国家药监局药审中心关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知

2023-04-13

近日，省药监局发布2022年版《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》，自2023年7月1日起实施。

2023-04-03

中医药是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。为贯彻落实党中央、国务院决策部署，

2023-03-01

近日，市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号），自2022年12月1日起施行。　　办法全文第一章　总

2022-09-02

国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）

2022-07-04

国家药监局综合司公开征求《关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告（征求意见稿）》意见

2022-06-17

国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》；《国家药品不良反应监测年度报告（2021年）》发布、国家药监局发布《药品年度报告管理规定》及《药品年度报告模板（2022年版）》……

2022-04-18

3月29日，中国政府网发布《“十四五”中医药发展规划》。全文如下。

2022-04-01

国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》；国家药监局发布第五十二批仿制药参比制剂目录……3月上半月，医药行业还有这些事情

2022-03-21

近日，《人民日报》总结了2021年中医药领域的大事件，其中包括国务院重磅文件发布、中药配方颗粒试点结束、19省中成药集采联动、中医药进太空等。

2022-01-20